揭露孟加拉/老挝版图卡替尼国内代购流程 曝光仿制版图卡替尼市场价格

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图卡替尼(Tucatinib)已经获批了两个适应症,分别是2020年04月,美国FDA批准图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联用,用于治疗手术无法切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。2023年1月,美国FDA批准图卡替尼用于基于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后进展的、RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌成人患者。AsV知多少教育网-记录每日最新科研教育资讯
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晚期HER2阳性乳腺癌的患者约占所有乳腺癌患者的20-30%,是极具侵袭性的一种,进展快、死亡风险高。HER-2CLIMB 研究表明:对于合并脑转移的 HER-2 阳性晚期乳腺癌患者,在 Tucatinib 联合曲妥珠单抗及卡培他滨可以显著延长颅内无进展生存期(PFS)(分别为 9.9 和 4.2 个月,HR = 0.32.P<0.00001)和 OS(分别为 21.6 和 12.5 个月,HR = 0.60),稳定性脑转移亚组和活动性脑转移亚组具有一致的获益。AsV知多少教育网-记录每日最新科研教育资讯
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图卡替尼(Tucatinib)治疗乳腺癌脑转移:临床效果显著AsV知多少教育网-记录每日最新科研教育资讯
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HER2CLIMB是一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的疗效。612例患者,包括进展期或稳定的脑转移患者,均有ERBB2阳性的MBC。AsV知多少教育网-记录每日最新科研教育资讯
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根据HER2CLIMB研究针对脑转移患者的分析,充分说明了图卡替尼入脑浓度高的特点。中位CNS-PFS延长了5.7个月,中位OS延长了6.1个月(平均21.6个月),降低了CNS-PFS进展风险和死亡风险。AsV知多少教育网-记录每日最新科研教育资讯
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在患有活动性脑转移患者中,两组的中位CNS-PFS分别为9.5个月和4.1个月,图卡替尼使这类患者的CNS-PFS进展风险降低了64%。这一结果提示,图卡替尼使得脑部病灶进展得到延迟。AsV知多少教育网-记录每日最新科研教育资讯
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在稳定脑转移患者中,两组的中位CNS-PFS分别为13.9个月和5.6个月,图卡替尼使其CNS-PFS进展风险降低了69%。AsV知多少教育网-记录每日最新科研教育资讯
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在活动性脑转移并且基线伴可测量颅内病灶患者患者中,图卡替尼(Tucatinib)组的颅内客观缓解率(ORR-IC)为47%,显著高于高于对照组(20.0%),中位DOR-IC分别为6.8个月和3.0个月。AsV知多少教育网-记录每日最新科研教育资讯
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