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在12个月的中位随访中,根据 RECIST v1.1 标准,在NSCLC和基线脑转移患者中,Sotorasib确认的客观缓解率 (ORR) 为 25%,而在无基线脑转移NSCLC患者中为42%,疾病控制率 (DCR) 分别为77.5%和84.1%。
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此外,脑转移患者的中位无进展生存期(PFS)为5.3个月95% CI,2.7-9.3),而无脑转移患者的中位无进展生存期(PFS)为6.7个月95% CI,5.3-8.2)。中位总生存期(OS)分别为8.3个月(95% CI,7.3-12.5)和13.6个月(95% CI,10.0-不可评估)。值得注意的是,在16名接受索托拉西布Sotorasib治疗的可评估脑转移患者中,颅内疾病控制率为88%(n = 14)。该研究的其他结果表明,脑转移患者的中位肿瘤缩小率为27%,而无脑转移患者的中位肿瘤缩小率为40%。
共有124人参加了本次临床试验,他们都有KRAS突变,而且是已经耐药的非小细胞肺癌患者,也就是说经过化疗、靶向药以及免疫治疗方案都无效,或者耐药之后才接受了索托拉西布的治疗
本次临床试验的客观应答率为36%,对于已经耐药的患者来说,这是一个非常不错的成绩,而中位持续应答时间达到了10个月,超过6个月的人数比例也达到了85%,也就是说有一半以上的患者可以获得半年以上的持续应答,而一半的患者都可以实现10个月以上的持续应答,这对于一款耐药之后的二线甚至三线药物来说是非常难得的
由于是新药上市,即使是fang制药,价格也不菲,但是至少比原研药便宜很多。建议相关的非小细胞肺癌患者,如果有KRAS突变,在相关的化疗药、靶向药和免疫治疗耐药之后都进行尝试,以获得更长的生存期和更好的生活质量
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