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Enasidenib 是 IDH2 的选择性抑制剂，IDH<> 是一种线粒体定位的酶，参与多种细胞过程，包括适应缺氧、组蛋白去甲基化和 DNA 修饰，野生型IDH蛋白在Krebs/柠檬酸循环中起着十字作用，其中它催化异柠檬酸盐氧化脱羧为α-酮戊二酸。相比之下，IDH2酶的突变形式介导新形态活性并催化α-KG还原为2-羟基戊二酸的（R）对映异构体，这与DNA和组蛋白高甲基化，基因表达改变和阻断造血祖细胞的细胞分化有关。Enasidenib主要针对突变型IDH2变体R140Q，R172S和R172K，其效力高于野生型酶形式。酶的抑制导致2-羟基戊二酸（2-HG）水平降低，并促进髓系细胞的适当分化和克隆增殖。
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在一项涉及复发或难治性 AML 成年患者的研究中，恩那赛尼布治疗的总缓解率为 40.3%，该治疗与细胞分化和成熟相关，通常没有再生障碍的证据，恩那西尼未显示可引起QTc延长。
IDHIFA的疗效在一项开放标签，单臂，多中心，双队列临床试验（研究AG221-C-001，NCT01915498）中评估了199名复发或难治性AML和IDH2突变的成年患者，他们被分配接受100毫克的每日剂量。队列 1 包括 101 名患者，队列 2 包括 98 名患者。IDH2 突变通过局部诊断测试鉴定，并通过 Abbott RealTi m e IDH2 测定进行回顾性确认，或通过 Abbott RealTime IDH2 测定进行前瞻性鉴定，这是 FDA 批准的用于选择 AML 患者进行 IDHIFA 治疗的测试。IDHIFA以每天100mg的起始剂量口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。允许减少剂量以控制不良事件。
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