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PARP抑制剂现已获准与抗雄激素疗法Zytiga(阿比特龙)和泼尼松或泼尼松龙联合用于临床上没有化疗指征的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。
前列腺癌是全球癌症死亡的第五大原因。大约10-20%的晚期前列腺癌患者会在五年内发展为去势抵抗性前列腺癌,其中大多数病例是转移性的。
*品和保健品监管机构(MHRA)的决定是基于3期PROpel试验的结果,该试验表明,与单独使用阿比特龙相比,奥拉帕尼联合阿比特龙显着改善了影像学无进展生存期,无论生物标志物状态如何。结果还表明,与单独使用阿比特龙相比,联合疗法可将疾病进展或死亡的风险降低34%。
奥拉帕尼在英国也被批准作为一种单一疗法用于患有mCRPC和BRCA1/2突变的成年患者,这些患者在接受包括一种新的激素*物在内的既往治疗后进展。
欧盟委员会于12月批准了Lynparza(奥拉帕尼)/阿比特龙组合用于没有临床指征化疗的mCRPC患者,该*物还获得了一系列卵巢癌、乳腺癌、输卵管癌、腹膜癌和胰腺癌适应症的批准。
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