【解读】关于《门头沟区支持创新药械产业高质量发展若干措施》的问答解读
一、《门头沟区支持创新药械产业高质量发展若干措施》的制定背景是什么？
门头沟区将心血管创新药械作为“三大产业”之一，为深入实施北京市国际科技创新中心建设和门头沟区“生态立区、文化兴区、科技强区”战略，统筹推进灾后恢复重建和绿色高质量转型发展，高水平建设首都西大门和首都发展重要门户，结合我区实际，区经济和信息化局牵头制定了《门头沟区支持创新药械产业高质量发展若干措施》
二、《门头沟区支持创新药械产业高质量发展若干措施》所涉及的范围有哪些？
在门头沟区经营并对门头沟区具有经济社会发展贡献、实行独立核算、有健全的财务制度、符合信用管理规定的、年度营业收入达到2000万元及以上（特别注明的除外），从事医疗器械和药品研发、生产和服务的法人或非法人组织。
三、《门头沟区支持创新药械产业高质量发展若干措施》主要针对哪些方向进行支持？
该措施共涉及三个支持方向，从支持企业研发创新、鼓励企业规模化发展、加快企业集聚发展三个方向对创新药械企业发展进行支持。
一是支持企业研发创新。支持第三类医疗器械、一类及二类新药的研发攻关，鼓励企业建设或依托高能级科技创新基地开展成果转化，奖励企业参与创新药械领域国际、国家及行业标准的制修订工作，强化产业核心技术储备与原始创新能力。
二是鼓励企业规模化发展。聚焦首次获得注册资质并在区内实现产业化的药械产品，根据医疗器械、创新药等不同品类，按年度销售额给予梯度支持，推动优质创新成果快速实现市场化。
三是加快企业集聚发展。支持药械产业上下游专业技术服务企业成长，鼓励药品上市许可持有人产业化落地及跨区域委托生产合作；助力医疗科技成果转化，为企业扩大生产、新增就业提供融资配套支持，完善产业生态协同体系。
四、《门头沟区支持创新药械产业高质量发展若干措施》以何种方式进行支持？
本措施通过直接拨款奖励、银行贷款贴息以及优质高效服务等方式，支持药械企业健康有序成长，从而促进全区药械产业经济持续稳定发展。
五、关键词诠释
国家创新医疗器械特别审批程序：是为鼓励医疗器械创新，对符合条件的医疗器械设立的优先审批通道，旨在保障安全有效，推动产业和技术发展。国家创新医疗器械特别审批程序由国家药品监督管理局负责审批。
国家创新医疗器械优先审批程序：是国家药品监督管理局为鼓励医疗器械技术创新、满足临床需求而设立的审批通道，旨在加速具有自主知识产权和创新性的医疗器械上市。
首台（套）：是指经过创新，其品种、规格、架构或技术参数等有重大突破，具有知识产权属于国内首次自主研发的成套设备、整机设备、核心部件、控制系统、新材料和软件系统等。北京市级首台（套）由北京市发展和改革委员会进行认定。
全国重点实验室：是国家依据《中华人民共和国科学技术进步法》统筹规划的科学技术研究开发机构，以支撑国家实验室体系为核心，聚焦国家安全与经济社会发展的重大科技创新领域，承担公共科技供给和应急科技支撑职能。全国重点实验室由国家科技部统一认定和管理，国务院相关部门或地方科技管理部门作为行政主管部门参与推荐和审核工作。
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